2018年6月15日,美国食品和药物管理局(FDA)发表最新声明:基于FDA对所收到的公民意愿和建议的审查和对现有科学数据的独立评估,决定当食品中含有菊粉或菊粉型果聚糖时,将其纳入膳食营养标签,并可在计算纤维总量时将其计入。

部分全文如下:

 

 

 

近年来,菊粉作为可溶性膳食纤维和优质益生元在食品饮料、膳食补充剂、保健食品以及特殊医用食品等领域得到广泛应用。据Innova Market Insights公司的调查显示,2015年全球发布的含有膳食纤维的新产品中,含菊粉的新产品约为24%。2015年菊粉市场需求超过200千吨,预计到2023年销售额将超过32.2亿美元。其中亚太地区增幅最大,预计2023年亚太地区需求量将会超过495千吨。亚太市场的快速增加主要是因为中国、日本和印度需求量的大幅增加。

 

鉴于此,2016年12月国家标准化管理委员会、工业和信息化部先后下达了《菊粉》国家标准的制修订计划。按照国家标准制修订计划的要求,由中国发酵工业研究院承担制修订的《菊粉》两项国家标准已完成征求意见工作,即将审定出台。

 

就在同一年,FDA公布的一项营养事实标签的最终规定中,定义膳食纤维为不可消化的可溶性或不可溶性碳水化合物(具有3或更多的单体单元)和木质素,且在植物中是固有且完整的。

 

由FDA确定的分离的或合成的不易消化的碳水化合物(具有3或更多的单体单元),且具有对人体健康有益的生理效应。

 

同时还公布了已经确定生理健康效应的7个碳水化合物,但是菊粉及菊粉型果聚糖并不在列。

 

经过两年严格的审查,菊粉及菊粉型果聚糖终于被FDA正式纳入膳食营养标签,这标志着菊粉及菊粉型果聚糖的对人体健康有益的生理健康效应已正式被FDA所确认。

 

再早前,2015年12月欧盟发布法规(EU)2015/2314批准菊苣菊粉(Chicory inulin)有助维持正常肠道功能的健康声称。根据最新条例,菊苣菊粉的使用条件为:消费者每日摄入12g才能获得有效功能。该声明仅用于可以提供每日摄入12g菊苣菊粉、单糖(< 10 %)、双糖、菊粉型果聚糖、聚合度均值≥ 9。该条例认为,菊苣菊粉能增加大便频率、促进正常的肠胃功能,在食品饮料中添加菊粉有助于增强消费者的肠胃功能。

 

在中国,针对菊粉在2型糖尿病患者血糖和血脂控制方面的生理功效,中国医学科学院北京协和医院就曾通过75例2型糖尿病患者按照性别和体重指数匹配的方法进行临床试验,研究使用的菊粉由维乐夫集团下属丰宁平安高科实业有限公司生产提供。临床试验结果显示4周时,菊粉组的FBG、HbA1c、HOMA-IR、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)同对照组相比有降低的趋势;8周时,菊粉组患者的FBG、HbA1c、HOMA-IR、TC、LDL同对照组相比显著降低(P<0.05),其余观察指标无显著变化(P>0.05)。以此说明菊粉有益于2型糖尿病患者的血糖控制和血脂代谢,并且对肝、肾功能无影响。

 

随着肥胖、超重,糖耐量受损及糖尿病患者等饮食相关疾病为社会带来越来越多的挑战,食品、饮料生产商正在越来越重视具有特定功效的产品开发。而在日渐规范的市场准入前提下,原料供应商不仅要为终端企业提供质量过硬的产品,还需要提供切实可靠的科学数据为产品背书,为法规声称以及消费者教育提供坚实的理论基础。在这一点上,菊苣菊粉产业已经走在了供应端的前列。

 

2012年,亚洲菊粉高科技农业产业化项目就已经在河北丰宁投产。从种植到技术,再到产品,均已达到或超出欧盟标准,而之所以投入精力在临床研究上,维乐夫集团公司董事长钱晓国认为,菊苣来源菊粉之所以能够在竞争激烈的欧洲市场上占有一席之地,除了过硬的技术之外,很重要的一个原因就是欧洲企业非常重视在研发及科研领域的投入。现在的消费模式正在发生转变,消费者的消费行为更加理性,要获得消费者认可,临床研究特别是人体临床数据是非常重要的一环。

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